医疗器械变局,两个新平台企业正诞生

来源: admin日期:2021-09-13 浏览:
医疗器械领域曾经竞争格局固化。 如今,在创新道路上,微创医疗已不是一枝独秀。 创新力量喷薄而出,原有的格局破裂,我们看见有上升,有下降,但总体向好向前。 以前不可想象的事情正在发生,创新医疗器械可望出现两个新平台公司。 能否分析惠泰医疗的产品竞争力,以及和微创医疗的差异? 惠泰医疗是冠脉通路和电生理双赛道龙头,但不是平台型企业,有集采预期,当前估值溢价过高。 电生理、外周介入与微创医疗有竞争,在集采前都是蓝海,共同做大份额,通路类产品国产化率仅有10%,替代空间较大。惠泰医疗电生理电极导管和射频消融电极导管均为首个获批上市的国产产品。三维心脏电生理标测系统及相关消融导管上半年获批上市,已在全国开展三维电生理手术69台。 储备管线接力,外周球囊扩张导管、导引延伸导管(二代)、脉冲消融发生器及其配套导管进入注册检验阶段或受理阶段。压力感应消融导管预计2023年获批、胸主动脉支架预计2024年获批。 怎么看归创通桥的竞争格局? 归创通桥在神经和外周介入领域均进入国内前三,与心脉医疗、惠泰医疗一样,属于双赛道创新器械公司,共有45个产品及候选产品组合,有3个产品进入国家创新医疗器械绿色通道,拥有最全面的外周血管介入产品组合,布局22种产品,涵盖支架、球囊、导管和滤器。拥有五大类别(即缺血性、出血性、狭窄、颈动脉、血管通路装置)全套神经血管产品组合,两款核心产品蛟龙颅内取栓支架和UltrafreeTM 药物洗脱PTA球囊扩张导管,已实现商业化。 外周介入属于蓝海,竞争对手有心脉医疗、先健科技。神经介入国产占比仅有10%,未来市场489亿元,但是涌入的玩家至少24个。微创神通优势在于颅内动脉狭窄治疗器械,缺血类产品布局缓慢,取栓支架在临床阶段。沛嘉医疗有8个神经介入产品上市,缺血类产品尚未形成完整矩阵。心玮医疗产品组合最完整,商业化产品今年内预计达到13个,在市场规模最大的缺血类具有绝对领先优势。 对鹰瞳科技的核心逻辑和市场空间如何理解? 鹰瞳科技有望成为医疗AI第一股,可享受高溢价。 据弗若斯特沙利文统计,国内人工智能医学影像行业(医疗场景和大健康场景)市场规模预计将从2020年3.1亿元人民币增长到2030年923亿元人民币,复合年增长率为76.7%。 国内高达30%糖尿病患者,近3730万人患有糖尿病视网膜病变,鹰瞳科技核心产品SaMD是一款AI医疗器械软件,获批用于辅助诊断糖尿病视网膜病变,在同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械证书。鹰瞳科技产品在国内多家医院和知名保险机构、140余家体检中心、1200余家视光网点大规模商用。2020年,检测量超过260万人次。 SaMD两个升级版本进入开发后期,还拥有青光眼检测SaMD、白內障检测SaMD以及正在开发其他五款用于检测及辅助诊断的SaMD。 问题在于眼底筛查是AI医疗中比较拥挤的细分赛道,硅基智能以及致远慧图的糖网AI辅助诊断软件也获得NMPA批准,技术难度更大的肝脏、心脑血管领域,玩家相对稀缺。 更高级的玩家向平台型一体化发展,数坤科技发布数字人体计划,已涵盖数字心、数字脑、数字胸、数字肝、数字肌骨产品家族。深睿医疗推出肺癌、乳腺癌、脑卒中、骨折、X光多款产品。